自2019新型冠状病毒肺炎（novel coronavirus pneumonia, NCP）发生以来，感染病例快速上升，同时在医护人员的不懈努力之下，疫情得到了有效的控制。病毒核酸检测是临床确诊的重要手段，但近期有媒体及专家反映新型冠状病毒核酸检测阳性率低，有的病例重复检测多次阴性后出现阳性结果，咽拭子标本多次检测阴性但CT阳性的情况，如何有效地将间接病毒抗体检测方法与直接的病毒核酸检测方法联合应用，快速的筛查隔离疑似病例和确诊新冠病毒成为临床的迫切需求。

2020年2月22日，国家药监局官网发布消息《国家药监局应急审批新型冠状病毒检测产品》：应急审批通过三家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。国家药监局将根据疫情发展情况，继续做好相应产品应急审批工作。

据悉，这三家公司分别为博奥生物（恒温扩增芯片法核酸检测），英诺特生物（胶体金法抗体检测）和万孚生物（胶体金法抗体检测）。这其中有两家是元生创投被投企业：元生创投二期人民币基金投资博奥生物，元生创投二期人民币基金和元生美元基金投资英诺特生物。启元财富通过投资元生创投旗下基金，参与到对博奥生物、英诺特生物的投资中。

博奥生物此次获批的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，是国内首个新冠病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。该产品是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下，联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的。博奥生物早在2015年就成功开发了国内首创的恒温扩增微流控芯片核酸检测系列产品，并不断完善，据不完全统计，截止目前该系列产品已获得15项授权专利和各类科技奖项7项。

此前，国家药监局应急批准进入临床的新冠病毒核酸检测产品均为针对新冠病毒单一指标的RT-RCR检测试剂，主要区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，难以有效排查其他相似症状病毒。技术人员介绍，现正值冬春流感高发季，此次获批的多指标核酸检测试剂盒，可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度同时检测其他5种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而同步排查其他引起相似症状病毒，实现对患者的精准诊断、精准治疗。

英诺特生物“2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）”，是本次新冠疫情中首批正式获得国家三类注册证并上市的抗体检测试剂，用于体外定性检测人血液样本中的新型冠状病毒抗体，一卡双检IgM/IgG。通常情况下，IgM抗体在感染后产生较早，血液中检测阳性可作为病毒早期感染的指标；IgG抗体产生较晚，维持时间长，血液中检测阳性可作为感染和既往感染的指标。由于血样采集比咽拭子采集更加方便、安全、易于操控，采集后可直接上样，15分钟出结果，不需要核酸提取和PCR扩增等特殊仪器。因此，可作为快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的有力补充或协同。

另外，英诺特还有“呼吸道病原体IgM抗体五联检试剂盒（胶体金法）”覆盖肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组；“流感病毒IgM抗体三联检试剂盒（胶体金法）”，覆盖流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒。都采用了快速、方便、适合现场检验的胶体金方法。这些与最新获证的新冠检测试剂联用，是快速甄别不同种类呼吸道病原体感染的利器，将为抗击疫情做出重要贡献。

关于博奥生物

博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心成立于2000年9月30日，注册资金现为3.765亿元人民币。北京博奥晶典生物技术有限公司（以下简称“博奥晶典”）是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台，是清华大学布局生命健康领域的核心企业，公司成立于2012年8月，在北京、上海、重庆、成都、东莞、香港与美国圣地亚哥等地，拥有生物芯片和仪器设备的生产、研发基地和营销、运营中心，总办公面积超过15万㎡，员工2000余人。由北京红马亚洲、朗盛之星、元生创投、复容卿云等知名投资机构参股。博奥晶典始终坚持自主创新和成果转化，立足新一代生物检测技术，拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链；并响应国家关于“预防为主”的健康方针，将现代医学与中国传统医学紧密结合，打造出集健康产品、健康管理、医疗康复和大数据于一体的大健康产业版块。目前，博奥晶典旗下包括北京博奥医学检验所有限公司、东莞博奥木华基因科技有限公司、重庆博奥新景医学科技有限公司、博奥颐和健康科学技术（北京）有限公司等子公司，多样化的集团运行架构，凸显博奥晶典在生命科学领域立体化产业发展的优势和影响力。

关于英诺特生物

英诺特（INNOVITA）生物是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术联合公司，由北京英诺特生物技术有限公司和英诺特（唐山）生物技术有限公司两家公司组成。英诺特生物创始于2006年，拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光免疫、PCR六大技术平台，申请国家发明专利20余项，拥有国家发明专利10项。生产基地占地面积250亩，拥有国内目前最大的单体GMP洁净车间，建有胶体金、ELISA、荧光免疫、PCR、生物芯片5类生产线，并通过GMP、CE、ISO13485三大质量认证。目前英诺特生物产品已覆盖优生优育及性病系列、呼吸道病毒系列、消化道病毒系列、传染病系列等多个检测领域。英诺特秉承以用户为中心的企业经营理念，为用户提供更准确更便捷的产品和服务，用户的需求就是英诺特的追求。